进口保妥适botox牌注射用a型肉毒毒素
市场监管局执法人员在市区南塘一住宅区的民居内查获一家无证美容工作室。
6月12日,鉴于北京、上海、浙江、广东等地部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者,国家食品药品监督管理总局发布注射用A型肉毒毒素消费警示,以引导消费者选择合法正规的产品和服务,避免切身利益遭受侵犯。
据悉,针对A型肉毒毒素等美容微整形类药品,去年以来我市市监部门加大执法整治力度,净化微整形市场。
A型肉毒毒素持证使用
根据发布的消费警示,医疗机构若不当使用注射用A型肉毒毒素,接受注射服务的消费者将可能出现肌肉松弛麻痹、呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的严重症状。
目前,国家食品药品监管部门规定,药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商,而这些具有相应资质的药品批发企业也只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构和医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。广大消费者在选购注射服务时,应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构和医疗美容机构进行注射美容。
仅两款产品获批准上市
记者获悉,目前,国家食品药品监管总局仅批准上市了两款注射用A型肉毒毒素产品,它们分别是兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适BOTOX)。
兰州生物制品研究所在全国29个省份指定了77家经销商,而国药控股分销中心有限公司则是保妥适BOTOX在中国的总经销商,目前在全国30个省份有56家二级经销商。根据消费警示的内容,国家食品药品监管总局规定医疗机构和医疗美容机构应当向上述具有资质的药品生产和进口企业指定的经销商采购注射用A型肉毒毒素产品。
捣毁一批非法医美窝点
去年5月至11月,市市场监管局稽查支队联合公安部门开展了一次微整形市场专项整治活动,共捣毁各类非法销售窝点49个,查获假药约500万元,刑拘52人。今年,市监稽查部门继续加大了对美容微整形行业的监督和打击力度。截至目前,已出具美容微整形类假药认定书31份,判定美容微整形类假药(注射用A型肉毒杆菌、还原型谷光甘肽注射液、抗坏血酸维生素C注射液、J-CAIN霜、玻尿酸溶解酶等)74批次。同时,刑拘非法销售、行医人员共29人,捣毁非法游医出诊场所(各宾馆饭店)、非法行医美容工作室(居民住宅楼)、美容养生会所等各类销售窝点31个。
“在打击微整形市场的乱象中,我们与公安机关密切合作,成功破获了微商‘T· Ting""308工作室’非法销售韩国假药‘ASCRBIC ACID INJ’一案,并于今年3月分别在安徽省合肥市、上海市浦东区抓获了他们的上家张某、陈某、柴某等人。”市市监局稽查支队有关人员向记者透露,仅“308工作室”销售的韩国假药‘ASCRBIC ACID INJ’就达到1000盒共计50000余支,由于案件涉案人数众多、涉案金额较大,目前他们已会同公安机关梳理案件线索,力争彻底摧毁这条微整形类假药生产、销售网络。