徐汇卫监执法人员在美容院内发现大量玻尿酸
一个电话就能上门微整形,方便又快捷;术前平庸的容貌经过手术就能拥有一张明星脸,这样的广告曾经令多少爱美女性趋之若鹜;水光针、肉毒素等名目繁多的微整形项目让人迷了眼……记者从上海市卫生和计划生育委员会监督所获悉,本市已经联合公安机关对之前发生肉毒素并发症事件进行调查,同时为了规范医疗广告行业,本市新近出台了《医疗广告监督工作指南》,制定了包括禁止在广告中出现治疗前后对比照片行为在内的14种医疗广告“负面清单”。
案例
黑窝点注射肉毒素“中毒”
据上海九院透露,从今年4月中旬起,该院神经内科接诊多例肉毒素中毒患者,病例分布范围以上海、浙江为主,部分来自四川、北京、山东等区域。患病人群主要为通过微整形工作室接受无资质注射肉毒素美容的青年人,注射项目以瘦腿、瘦脸类为主。突出特点为注射后3-7天出现声音嘶哑、吞咽困难、饮水呛咳、肢体无力,并伴有口干、复视、视物模糊、便秘等症状,严重者有呼吸困难、胸闷等不适。华山、瑞金等多家公立医院的神经内科也接到了数起这样的病例。有的患者因为吞咽无力而需要胃管进食,最严重的一位患者甚至因为全身肌肉无力而送入重症监护室抢救。医生询问后发现,患者都是在私人美容所注射了肉毒素针剂,使用的药物是非正规产品。为此,医生推测,近期发生的多起肉毒素中毒事件可能与美容院无肉毒素治疗资质,以及肉毒素的来源有关。
市卫生计生监督机构获悉后第一时间介入调查,根据目前掌握的情况,2名受害者开展肉毒素注射的地点在外地,其他位于本市的注射场地和人员,市卫监所正在联合公安机关继续调查。
现状
微整形失范 不良病例增多
据了解,目前,注射美容常用三类针剂:肉毒素、玻尿酸和胶原蛋白,可以局部改变形状,产生隆鼻、隆下巴、瘦脸等效果。市卫监所副所长贝文告诉记者,美容分为医疗美容和生活美容,注射美容属于医疗美容范畴。近年来,医疗美容市场在日益火爆的同时,违法违规医疗美容行为导致的医疗美容不良事件时有发生,并发症临床表现有血肿、神经损伤、栓塞、组织坏死、感染、皮疹、表情失衡、疤痕、肉芽肿等。
贝文表示,即使是进行注射美容这样看似简单的医疗美容行为,也需要医生对人体解剖位置了如指掌,这样才能掌握好针剂进入真皮的深浅以及注射的剂量,否则就容易对人体的神经系统造成损害。无证医疗美容背后隐藏着巨大的风险,很多因此而产生的并发症在现有医学技术水平下解决起来也比较棘手,造成轻则“美容不成反毁容”、重则危及生命安全的严重后果。
去年9月,市民刘某向卫监部门反映,前一天在其位于静安区南京西路的居住地接受李某对其实施玻尿酸注射美容后导致视力下降,两人相约次日上午到上海市第九人民医院就诊等情况。
接报人员分析,这是一起比较典型的非法医疗美容案件。根据相关线索,市卫生计生机动执法队立即响应,组织静安和黄浦机动执法队员赶赴第九人民医院,在院方配合下找到刘某和行医人李某,立即着手相关调查。行医人李某不配合调查,面对执法人员询问闪烁其词、避重就轻,并拒绝透露其身份信息。鉴于此,执法人员在公安机关协助下将李某带至行医地派出所继续开展紧张有序的调查取证工作。经查,李某未取得医师资格证书和医师执业证书,两次为刘某注射玻尿酸和“溶解酶针”开展医疗美容,构成无证行医,违反了 《中华人民共和国执业医师法》 相关规定,静安区卫生计生委已对李某进行了查处。
据悉,本市卫生行政部门会同公安、食药监等部门,严厉打击无证医疗美容行为,已制定了 《上海市防范和打击无证行医三年行动计划(2015-2017年)》,做到发现一起坚决查处一起。根据群众举报、日常监管发现的线索,自2015年以来,全市卫生计生监督机构已对不具备医疗美容资质开展医疗美容的单位和人员作出行政处罚30余件,罚款56余万元,没收违法所得24余万元,并移送公安部门处理6件。
进展
机构发布违法违规广告情节严重者将被停业
记者了解到,许多美容产业链的商家为了便于推广而制造出微整形的概念。为了追求利益,肉毒素、玻尿酸、水光针、美白针等各种注射美容被一些不具备医疗美容资质场所和个人实施。一些不法分子还利用微博、微信等新媒体,大肆传播违法医疗美容信息,打着价格便宜、随到随做的幌子,并配以所谓美容实际效果照片对比,吸引了许多爱美人士前往。
为此,市卫监所制定了 《医疗广告监督工作指南》,明确规定了14种情形的医疗广告负面清单。禁止医疗广告中含有包括:涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的; 含有表示功效、安全性的断言或者保证的;说明治愈率或者有效率的; 使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语的;。利用广告代言人作推荐、证明的; 利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的; 使用解放军和武警部队名义的; 利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目变相发布医疗广告的; 含有虚假或者引人误解的内容,欺骗、误导消费者的; 医疗机构自设网站刊登的医疗保健信息、转载或摘编相关出版物及媒体等内容含有虚假、违法信息误导患者的;医疗机构自设网站宣传的与本机构合作的培训中心、指定合作单位、最佳合作科室(机构)、所获荣誉等各类信息含有虚假、违法信息误导患者的;医疗机构自设网站含有患者感谢信、锦旗、成功案例、治疗前后对比照片等变相宣传医疗机构、治愈疗效等内容的;对医疗机构资质、规模、医资力量等作虚假违法表述的; 以及法律、行政法规规定禁止的其他情形。
根据 《指南》,对于医疗机构发布违法违规医疗广告的,责令限期改正,给予警告; 情节严重的,责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。据透露,目前本市已经有一家民营医疗美容机构因为在广告宣传中有超范围执业的描述,构成虚假宣传,已经被卫监机关勒令停业整顿3个月。
而对未取得 《医疗机构执业许可证》 发布医疗广告的,按非法行医立案处罚。非医疗机构利用互联网发布医疗广告的,按非法行医立案处罚。
针对暑期医疗美容高峰,上海市卫生计生委监督所联合上海市卫生计生委团委、复旦大学团委等部门,在复旦大学校园开展了一场以“医疗美容,你需要知道的秘密”为主题的医疗美容法律法规宣传讲座,拉开了2016年卫生监督“美丽校园行”医疗美容宣传活动的序幕。
同时,卫生计生监督机构郑重提醒广大爱美人士,医疗美容属于医疗行为,只有在医疗机构内才可以开展。希望广大爱美人士不要轻易相信各类医疗美容的夸张宣传,对各种所谓的“进口美容产品”和“美容新技术”要进行理性的分析与判断。无论实施何种医疗美容项目,均要选择正规的医疗机构和经过专业培训的医生,千万不要贪图一时便宜而追悔莫及。市民如发现有关违法情况,可拨打上海卫生计生监督举报电话962223。
难点
“移动整形”取证难
随着人们生活水平的提高,人们对于自己的外貌也有更高的要求,使得医疗美容服务市场快速繁荣,无证医疗美容现象也充斥其中。市卫监所表示,在近几年的监督检查中,全市卫生计生监督机构就发现多起租借商务楼宇、民宅、宾馆开展无证医疗美容的案件。无证医疗美容一般多发在一些美容美发、养生保健、塑身瘦体等场所,个别人员选择在宾馆、居民住房,具有较强的隐蔽性。更有甚者,出现了一种O2O形式的移动整形模式,“医生”与病人通过手机单线联系,病人只有在规定时间上门,才能进行整形。或是由“医生”拎包出诊,现场往往看不到药品器械和违法行为。这样的新模式,给监管部门的打击带来了很大难度。另外,由于个人美容的隐私性较强,一些受害者只要能得到经济补偿,也不太愿意举报或者出面作证。这些都给调查取证带来了困难。
从事无证医疗美容的不法商家往往使用来路不明甚至是假冒伪劣的药品、医疗器械从中牟取暴利,术后极易造成各种并发症,一旦发生药物过敏等危急情况,他们既没有抢救设备,也不具备抢救技能,直接威胁爱美者的生命;发生不良事件后,由于诊疗过程中无正规票据和医疗文书,无证行医人往往溜之大吉,受害者的合法权益难以得到有效保障。